ECUADOR
NUEVA CLASIFICACIÓN PARA SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia (ARCSA) emitió la Resolución No. 028-2016-YMIH mediante la cual se establece una nueva clasificación para los suplementos dietarios y los requisitos bajo los cuales se otorgará su notificación sanitaria.
Los suplementos alimenticios fueron definidos como los productos alimenticios no convencionales destinados a complementar la ingesta, al incluir nutrientes en concentraciones que no generan indicaciones terapéuticas o están aplicados a estados patológicos, y que son administrados en forma sólida, semisólida, líquida u otras formas de absorción gastrointestinal.
Dentro de los requisitos para obtener su notificación sanitaria, se incluyen:
- No fabricar suplementos alimenticios en las mismas instalaciones donde se fabrican medicamentos.
- Contar con permiso de funcionamiento vigente donde se evidencien las actividades autorizadas
- Contar con el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura vigente.
